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一家创新驱动型生物医药公司即将登陆资本市场

发布时间:2023-06-11 13:13来源:网络 阅读量:12337   

一家创新驱动型生物医药公司即将登陆资本市场

6月6日,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司完成发行询价。智翔金泰主营业务聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的单克隆抗体药物和双特异性抗体药物的研发,预计将成为第20家以第五套标准在科创板上市的企业。

自身免疫性疾病领域

智翔金泰在自免领域布局颇深。核心管线GR1501是国内首个申报上市的国产IL-17A单抗,于2023年3月获得CDE受理,适应症是中重度斑块状银屑病。根据流行病学数据,我国有斑块状银屑病患者约570万人。GR1501注射液中重度斑块状银屑病适应症临床试验显示,GR1501注射液12周治疗有效的受试者,12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗,在第52周PASI75应答率达到98.8%;对于12周治疗无效/部分有效的受试者,12周后采用200mg剂量每四周给药一次治疗,在第52周时PASI75应答率达到82.4%。上述数据提示:GR1501产品对中重度银屑病治疗效果良好。GR1501对标已上市的司库奇尤单抗,司库奇尤单抗2020-2021年中国区收入分别为5亿和15亿,2022年全球收入47亿美元。GR1501上市后的销售收入非常值得期待。

此外,智翔金泰还在自身免疫性疾病领域布局了多款产品:GR1802针对中重度哮喘适应症、中重度特应性皮炎适应症和慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症以及GR1603针对系统性红斑狼疮适应症正在开展 II 期临床试验;GR1802针对慢性自发性荨麻疹适应症和GR1501针对狼疮性肾炎适应症已获 II 期伦理批件、等待启动入组。GR1802是抗IL-4R单克隆抗体,对标度普利尤单抗,度普利尤单抗2021年中国区上市第一个完整年即实现收入6亿,2022年全球收入82亿美元。

感染性疾病领域

智翔金泰在感染性疾病领域布局了狂犬双抗、破伤风抗体等。

GR1801是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,已经处于III期临床研究阶段,该产品属于被动免疫制剂。根据《狂犬病预防控制技术指南》,中国每年疑似狂犬病病毒暴露约为4,000万人,其中III级暴露人数为1,600万人,指南推荐III级暴露患者注射被动免疫制剂。近年来,狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列,据国家卫健委发布的《2021年全国法定传染病疫情概况》数据显示,2021年我国狂犬病死亡人数,仅次于艾滋病、肺结核和病毒性肝炎,是我国第四大感染性疾病,给人民群众生命健康带来严重威胁。

肿瘤领域

在肿瘤领域,智翔金泰布局了基于CD3的多个双抗品种,其中BCMA×CD3和CD123×CD3均处于I期临床阶段,适应症分别为多发性骨髓瘤和急性髓系白血病,上述疾病存在巨大的未被满足的临床需求。

智翔金泰财务表现及背后的逻辑

智翔金泰在上市之前存在巨额亏损,2020年至2022年,智翔金泰亏损额分别为3.73亿元、3.22亿元和5.76亿元。2023年3月末,公司净资产已经由正转负。巨额亏损的背后是巨额的研发支出,2020年至2022年,智翔金泰研发费用分别为2.36亿元,2.95亿元和4.54亿元。

依靠巨额的研发投入,智翔金泰完成了产品的差异化布局,主要品种中: GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体,GR1603为国内企业首家进入II期临床试验的抗IFNAR1单克隆抗体,GR1801是国内首家进入临床试验的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体,GR1901为国内首家启动I期临床试验的抗CD3×CD123双特异性抗体。

上述财务与业务特征与第五套标准上市企业一致。以神州细胞为例,上市前三年的亏损金额分别为1.89亿元、4.35亿元和5.16亿元,无独有偶的是,神州细胞上市前最后一期的净资产也由正转负。神州细胞研发生产了国内第一个重组人凝血八因子,2022年该产品销售收入超过10亿元,实现良好经营业绩的同时,也极大地满足临床需求,降低患者负担,实现药物可及性。

第五套标准上市

与以往“未盈利,不能上市”不同,科创板设立之初共设置了五套上市标准,其中第五套上市标准为“预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。……”目前已上市的五套标准公司均是生物医药公司。科创板通过设立五套标准支持尚未盈利的生物医药公司上市并非全球首创,之前海外主要资本市场均有类似的上市标准吸引未盈利生物技术公司上市,这类公司上市后也给予了资本市场和投资者丰厚的回报。40多年前的1980年,“生物科技第一股”基因泰克就正式在纳斯达克挂牌上市,上市时该公司也是未盈利企业,市值仅5亿美元,待到2009年被罗氏完全收购时,基因泰克的估值已高达1,063亿美元。

我国生物医药行业起步较晚,早期的治疗性生物制品几乎全被全球制药巨头垄断。近十年来,国内生物医药行业快速崛起,诞生了一批具有全球视野和研发实力的公司。由于医药研发具有长周期、高投入、高回报的特点,生物医药公司的持续发展需要资本市场的助力,于是科创板五套标准应运而生。

第五套标准企业上市后,实现业务快速增长,为人民群众研发生产创新药,满足未被满足的临床需求,同时,也降低患者负担,实现药物可及性。例如:君实生物研发出了第一个国产PD-1,2022年营业收入14.53亿元;神州细胞研发出了第一个国产重组人凝血八因子,2022年营业收入10.23亿元;康希诺研发出了第一个国产腺病毒载体的新冠疫苗,2022年营业收入10.35亿元;荣昌生物研发出了第一个国产ADC药物,2022年营业收入7.72亿元。

科创板第五套上市标准重点支持处于研发阶段、尚未形成一定收入的生物医药企业上市,充分体现了科创板的包容性魅力,让更多处于研发攻坚阶段的生物企业能够分享注册制改革的成果,通过资本市场的扶持让一批具有前景的非盈利企业开展关键核心技术产品研发创新,更好地服务“加快建设科技强国,实现高水平科技自立自强”的国家战略。

定价与估值

6月6日,智翔金泰网下询价共收到245家网下投资者管理的6,960个配售对象的初步询价报价信息,报价区间为21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最终的发行价格为37.88元/股,对应发行后估值为138.90亿元。上述定价与估值反映了网下投资者对智翔金泰基本面的认可。

智翔金泰的定价和估值,充分反映了科创板新股发行“一企一价”的市场化特征。科创板的市场化定价机制保证了买卖双方能够充分博弈,充分体现市场调节机制,实现市场资源的最优配置,有效平衡市场参与主体的利益,督促发行各方归位尽责的效应,推动市场的良性发展。

科创板上市只是智翔金泰迈向资本市场的第一步。雄关漫道真如铁,而今迈步从头越,智翔金泰上市后,唯有继续秉承“为病人做好药”的使命,快速推动重要品种的商业化,积极回报股东的同时,为患者持续提供可信赖、可负担的生物技术药物,满足人民群众未被满足的临床需求。

总结:智翔金泰是一家典型的创新驱动型生物医药公司,持续研发投入造成了报告期内巨额亏损,智翔金泰在科创板上市是注册制市场检验公司品质机制的体现,也是科创板对硬科技和高研发投入包容性魅力的体现,更是科创板赋能科技成果转化的体现。期待智翔金泰不辜负国家和时代的期许,做好药为人民。

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